Confira aqui a publicação feita pela Revista NewsLab (Ed. 185)

IMPORTÂNCIA CLÍNICA

O Clostridium difficile é uma bactéria anaeróbia e oportunista. No nosso organismo, sobretudo no intestino grosso, possuímos muitas bactérias boas que nos mantem saudáveis. Entretanto, se houver um desequilíbrio dessas bactérias, o C. difficile pode crescer de forma descontrolada e causar infecção e inflamação do cólon. Esse desequilíbrio associado ao crescimento de C. difficile é provocado após o uso de antibióticos e fármacos. A infecção causa desde uma diarreia leve até a chamada colite pseudomembranosa, que pode levar a morte.  

Cepas toxino-gênicas de C. difficile podem produzir duas toxinas: Toxina A (enterotoxina que danifica tecidos) e Toxina B (citotoxina). Algumas cepas produzem ambas as Toxinas A e B, outras produzem apenas a Toxina B.  Já o Glutamato Desidrogenase (GDH), tem se mostrado muito efetivo pois é produzido por todas as cepas da bactéria.  Dessa forma, a pesquisa simultânea de GDH, TOXINA A e TOXINA B garantem maior confiabilidade dos resultados.

PRINCÍPIO DO MÉTODO

O FASTLINE CLOSTRIDIUM GDH + TOXINA A+B é um imunoensaio cromatográfico rápido que auxilia na triagem ao diagnóstico da infecção por C. difficile. O teste utiliza anticorpos anti-Toxina A, anti Toxina B e anti-GDH que detectam antígenos em amostras de fezes humanas. Quando a amostra é aplicada no poço de amostra do dispositivo teste, os analitos, se presentes, passam através da base do conjugado e se ligam a esses anticorpos específicos, formando um complexo de antígeno-anticorpo conjugado, o qual migrará para a membrana de nitrocelulose onde estão impregnadas as bandas teste (T) e controle (C). Desse modo, o complexo formado de antígeno-anticorpo conjugado se liga aos anticorpos depositados na banda teste (T), formando uma linha visível. Em amostras não reagentes, onde não há formação do complexo antígeno-anticorpo conjugado, estes não se ligarão na banda teste (T) e não haverá desenvolvimento de cor nessa região. O aparecimento de uma linha visível na banda controle (C), mostra que a reação ocorreu corretamente.

SOBRE O TESTE

• O FASTLINE CLOSTRIDIUM GDH + TOXINA A+B permite a detecção qualitativa, simultânea e diferencial de GDH, TOXINA A e TOXINA B em amostras de fezes humana.

• A detecção simultânea é realizada utilizando três tiras testes diferentes em um único dispositivo teste.

• Resultados em apenas 10 minutos.

• Kit composto por Sachês contendo dispositivo teste; Tubo Coletor de amostra contendo solução extratora, Pipeta Conta-Gotas e Instruções de uso

• Limite de detecção de 1 ng/mL para GDH, 2 ng/mL para Toxina A e de 7 ng/mL para Toxina B.

• GDH – Sensibilidade: 95,1% / Especificidade: 95,5%
• TOXINA A – Sensibilidade: 94,3% / Especificidade: 97,2%
• TOXINA B – Sensibilidade: 91,8% / Especificidade: 96,6%

Registro Anvisa: 80105220182

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